Sanidad comunica dificultades en el abastecimiento del medicamento ‘Tronoxal’ utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.

Según ha detallado la Agencia, se espera resolver estos problemas durante el mes de abril, aunque se trabajan para adelantar la fecha. Como medida de mitigación, la AEMPS planea contar con medicamento internacional a finales de esta semana, el cual podrá adquirirse a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).

‘Tronoxal’ (ifosfamida) está incluido en el listado de medicamentos estratégicos de la AEMPS y se indica para el tratamiento, ya sea en monoterapia o en combinación con otros citotóxicos, radioterapia y/o cirugía, de pacientes con tumores germinales avanzados de testículo y ovario, osteosarcoma, sarcoma de tejidos blandos, sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma, y linfoma de Hodgkin y no Hodgkin refractario o en recaída.

A solicitud de la AEMPS, Baxter ha confirmado la interrupción en el suministro del medicamento debido a una parada en la fabricación, la cual ya se ha reanudado. Sin embargo, la falta de información previa ha impedido a la AEMPS implementar medidas de mitigación, resultando en que la compañía no cuente con ‘stock’ en la actualidad. Esta incidencia afecta a todos los países europeos donde Baxter distribuye el medicamento.

Hasta que se restablezca el suministro normal, la Agencia ha recomendado priorizar el uso de las unidades disponibles para el tratamiento inicial del sarcoma de Ewing localizado o metastásico; sarcomas de partes blandas no metastásicos en adultos de alto grado, mayores de cinco centímetros, localizados en tronco o extremidades; subtipos más sensibles (sinovial, lemiomiosarcoma, sarcoma pleomórfico indiferenciado, tumor maligno de vaina del nervio periférico, liposarcoma mixoide y mixofibrosarcoma); y pacientes menores de 65 años.

Asimismo, se ha instado a priorizar el tratamiento de pacientes con sarcoma sinovial diseminado; pacientes de alto riesgo de rabdomiosarcoma, manteniendo el régimen IVADo siempre que sea posible; y tumores germinales con tratamientos VIP/TIP de segunda línea en pacientes en recaída potencialmente curables.

Evitar hacer acopio

En las demás situaciones, aunque se debe realizar una evaluación individual, se sugiere considerar el uso de esquemas alternativos. En algunos casos, y conforme a la información consensuada con las sociedades científicas, se puede considerar la ciclofosfamida como alternativa en determinados esquemas y patologías, lo que requerirá un seguimiento más estrecho de los pacientes debido a diferencias en toxicidades y tasas de respuesta.

Adicionalmente, la AEMPS ha solicitado a los profesionales sanitarios que extremen las precauciones y la vigilancia de la dosificación al utilizar medicamentos distintos a los autorizados en España, que pueden presentar variaciones en presentación, volumen o concentración. Asimismo, ha instado a evitar el acopio para asegurar un reparto equitativo de las unidades disponibles.