El Hospital 12 de Octubre ha logrado un importante hito al obtener una certificación que le permitirá desarrollar y producir productos sanitarios a medida en 3D. Esta distinción posiciona a la institución como pionera en la implementación de tecnologías avanzadas para la salud, abriendo las puertas a la innovación y la personalización en la atención médica. La capacidad de diseñar y fabricar elementos sanitarios adaptados a las necesidades específicas de cada paciente representa un avance significativo en la medicina personalizada y en la mejora de la calidad de vida de quienes requieren tratamientos especializados. Este logro consolida la reputación del Hospital 12 de Octubre como un referente en investigación y vanguardia en el sector de la salud.
Hospital 12 de Octubre obtiene certificación ISO para diseño 3D de productos sanitarios personalizados
La Unidad de Tecnologías Avanzadas en diseño e Impresión 3D -UTADI 3D- del Hospital público Universitario 12 de Octubre, perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, ha conseguido una certificación ISO otorgada por AENOR para el diseño y fabricación de productos sanitarios tridimensionales a medida. Esta distinción avala la excelencia en la elaboración de elementos personalizados para el tratamiento de diversas patologías.
La UTADI 3D brinda soporte a los servicios y unidades del Hospital en la práctica científica y asistencial, mediante diseños que son necesarios, por ejemplo, para la planificación de tratamientos del cáncer mediante radioterapia y para cirugías complejas.
Unidad de Tecnologías Avanzadas del Hospital 12 de Octubre líder en impresión 3D sanitaria
La UTADI 3D incorpora de forma pionera en España a la práctica clínica diaria el desarrollo, diseño y fabricación de moldes y aplicadores que son usados en procedimientos de braquiterapia, un tipo de radioterapia utilizada para administrar radiación de forma controlada y localizada sobre diferentes tipos de lesiones tumorales, reduciendo el alcance y los efectos secundarios en tejidos sanos.
El diseño 3D de estos moldes permite la colocación exacta del catéter por el que se introduce la fuente que contiene el material radiactivo, aumentando la seguridad del procedimiento.
La UTADI 3D prevé atender este año en torno a 100 peticiones de distintos servicios del hospital, ofreciendo una respuesta personalizada y eficaz a las necesidades de los pacientes.
Dentro de su cartera de prestaciones se encuentra el diseño y fabricación de tres tipos de productos: elementos molde-guía, biomodelos y elementos personalizados para pacientes.
La Unidad de Impresión 3D del Hospital 12 de Octubre forma parte de un grupo selecto de 15 unidades similares nacionales que están integradas en la Plataforma de Biobanco y Biomodelos del Instituto Salud Carlos III, de la que forma parte desde el año 2020, coordinando actualmente el Grupo de Calidad.
En el ámbito de la investigación y docencia, es líder en número de alumnos de grado y máster que han realizado sus prácticas curriculares en ella, lo que refleja su compromiso con la formación de futuros profesionales de la salud.
En el momento actual, la impresión 3D permite ofrecer una medicina personalizada y de precisión, reduciéndose los tiempos de atención y cirugía, y mejorando la respuesta y la eficacia del tratamiento. Es una herramienta previa fundamental en las intervenciones quirúrgicas complejas, ya que hace posible la disponibilidad de moldes semejantes a los órganos que van a ser operados y que sirven como guía para planificar la intervención.
Además, es esencial en los tratamientos de radioterapia en sus dos facetas -radioterapia externa y braquiterapia-, contribuyendo a una administración más precisa y segura de la radiación.
Modelo con garantía de seguridad en la producción
Las unidades de impresión 3D hospitalarias tienen que cumplir unos requisitos normativos para que su actividad se desarrolle con seguridad y ajustada a la legislación. En este sentido, la UTADI 3D del Hospital 12 de Octubre cumple con estos requisitos en lo relativo a climatización, exposición a agentes químicos y riesgo eléctrico, garantizando un entorno de trabajo seguro para su personal y los pacientes.
La Unidad comenzó su actividad en marzo de 2019 en el servicio de Oncología Radioterápica, y ha ido consolidando su labor a lo largo del tiempo. En junio de 2023 obtuvo la Licencia de Fabricación de Productos Sanitarios a Medida por Familia de Producto y recientemente se ha certificado conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2018 de AENOR, reafirmando su compromiso con la calidad y la seguridad en la producción de elementos sanitarios personalizados.
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